美國企業(yè)家埃隆·馬斯克的腦機接口公司Neuralink已正式啟動一項雄心勃勃的臨床研究，計劃招募三名年齡在22至75歲之間、患有四肢癱瘓等嚴重運動障礙的患者，以評估其腦機植入設(shè)備的性能。這項研究預(yù)計將在未來數(shù)年內(nèi)分階段進行，并于2031年完成。
根據(jù)美國政府的臨床試驗數(shù)據(jù)庫公告，Neuralink的這項“首次人體早期可行性研究”已于今年1月開始。盡管此前有報道稱Neuralink原計劃招募10名患者，但最新的招募計劃顯示將首先招募三名符合條件的患者。
Neuralink對參與者的要求非常嚴格，要求他們至少已經(jīng)喪失活動能力一年時間且沒有好轉(zhuǎn)跡象，同時預(yù)期壽命需大于或等于12個月。此外，患者還需因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）導(dǎo)致手、腕和手臂活動受限或完全無法活動。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在聲明中表示，他們通常建議公司公開研究信息，以增強公眾信任并尊重參與研究的患者。盡管FDA拒絕對Neuralink的具體情況進行評論，但這一舉措表明監(jiān)管機構(gòu)對新技術(shù)臨床應(yīng)用的審慎態(tài)度。
Neuralink的腦機植入設(shè)備旨在通過直接在大腦中植入電極來恢復(fù)患者的運動功能。該技術(shù)的潛在應(yīng)用包括幫助癱瘓患者重新控制身體運動、恢復(fù)感覺功能，甚至可能實現(xiàn)與計算機的直接交互。
盡管面臨技術(shù)挑戰(zhàn)和倫理問題，Neuralink的研究仍引起了廣泛關(guān)注。隨著研究的深入，我們有望了解更多關(guān)于這一前沿技術(shù)如何改變?nèi)祟惿罘绞降脑敿毿畔ⅰＭ瑫r，公眾也將密切關(guān)注參與者的安全和福利，以及這一技術(shù)對社會和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域可能帶來的長期影響。
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