生物制藥關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全。隨著健康中國(guó)建設(shè)的持續(xù)推進(jìn)，在需求端、供應(yīng)端和政策端多方合力下，國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域迎來(lái)快速發(fā)展期，同時(shí)也面臨挑戰(zhàn)。
11月6日，第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療舉辦“智慧醫(yī)藥 健康未來(lái)”生物制藥場(chǎng)景整體解決方案戰(zhàn)略發(fā)布活動(dòng)，為用戶(hù)帶來(lái)以驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)為支撐，覆蓋生物制藥生產(chǎn)、QC、中試3大領(lǐng)域的9大場(chǎng)景解決方案。該方案在復(fù)雜的生物制藥流程中實(shí)現(xiàn)全流程協(xié)同、一站式閉環(huán)，不僅助力用戶(hù)提質(zhì)降本增效，也為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈韌性和安全水平提升注入新動(dòng)能。
海爾生物醫(yī)療生物制藥場(chǎng)景整體解決方案
生物制藥場(chǎng)景整體方案重磅首發(fā) 助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效
相較于傳統(tǒng)藥物制備，生物制藥生產(chǎn)鏈條長(zhǎng)、工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高、迭代快。同時(shí)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，此前行業(yè)所需的細(xì)胞培養(yǎng)制備及各種純化分析設(shè)備耗材多依賴(lài)進(jìn)口，運(yùn)營(yíng)成本高。如何讓生物制藥工藝更高效、更經(jīng)濟(jì)，讓資源及流程管理更便捷、可控，成為行業(yè)面對(duì)的共性問(wèn)題。針對(duì)不同工藝環(huán)節(jié)的整體解決方案成為破局關(guān)鍵。
洞察行業(yè)趨勢(shì)和用戶(hù)需求，海爾生物醫(yī)療基于低溫工業(yè)自動(dòng)化+生命科學(xué)EPS模式，以自主創(chuàng)新科技為底座，將AI、物聯(lián)網(wǎng)等數(shù)智技術(shù)融入生物制藥生產(chǎn)、QC、中試三類(lèi)應(yīng)用領(lǐng)域，創(chuàng)新打造了生物制藥場(chǎng)景整體解決方案，并在這次進(jìn)博會(huì)上進(jìn)行了重磅首發(fā)。
海爾生物醫(yī)療生物制藥場(chǎng)景整體解決方案戰(zhàn)略發(fā)布
以驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)為支撐，該方案覆蓋生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的細(xì)胞治療，細(xì)胞復(fù)蘇工段，生物制藥原液的凍、存、融工段整體場(chǎng)景方案；QC領(lǐng)域的QC微生物培養(yǎng)基、無(wú)菌檢查、穩(wěn)定性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理整體場(chǎng)景方案；以及中試領(lǐng)域的中試凍干、原液生產(chǎn)過(guò)程的中試離心整體場(chǎng)景等九大方案。在該解決方案中，海爾生物醫(yī)療還以數(shù)智融合創(chuàng)新為路徑，在工序復(fù)雜、工藝繁復(fù)的生物制藥流程中，實(shí)現(xiàn)了人員、環(huán)境、設(shè)備、流程及質(zhì)量的全周期、全要素智能化、信息化管理，打造一站式、全閉環(huán)服務(wù)，在提高科研及生產(chǎn)效率的同時(shí)，保障合規(guī)性，并一定程度上提高用戶(hù)經(jīng)濟(jì)效益。
此外,針對(duì)藥品企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程到質(zhì)量控制等，必須按照GMP相關(guān)要求進(jìn)行的需求，本次進(jìn)博會(huì)上，海爾生物醫(yī)療還發(fā)布了醫(yī)藥制造全場(chǎng)景服務(wù)解決方案，可為用戶(hù)提供各類(lèi)設(shè)備、軟件及生產(chǎn)工藝的GMP驗(yàn)證及咨詢(xún)服務(wù)。
現(xiàn)場(chǎng)，海爾生物醫(yī)療制藥行業(yè)首席科學(xué)家蔣能群博士表示，通過(guò)這種整體的解決方案并輔以我們合規(guī)的軟件平臺(tái)、合規(guī)的驗(yàn)證體系，可以讓科學(xué)家、工藝生產(chǎn)人員更專(zhuān)注于本專(zhuān)業(yè)的事務(wù)，讓科研、生產(chǎn)更高效，同時(shí)可以讓用戶(hù)更好地符合法規(guī)的強(qiáng)制監(jiān)管。
N款科技新品“首發(fā)” 為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供關(guān)鍵裝備支撐
生物制藥產(chǎn)業(yè)體系之龐大，不僅是工序繁復(fù)、參數(shù)精細(xì)，還在于其設(shè)備分門(mén)別類(lèi)、控制單元龐雜。只有以自主創(chuàng)新科技為支撐的工藝方案，才能引導(dǎo)行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。這次海爾生物醫(yī)療還進(jìn)行了多個(gè)生物制藥關(guān)鍵技術(shù)裝備的進(jìn)博“首發(fā)”。
在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域，先進(jìn)的凍融工藝及配套耗材是實(shí)現(xiàn)科學(xué)高效生產(chǎn)的前提之一。在這次戰(zhàn)略發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)，海爾生物醫(yī)療聯(lián)合上海樂(lè)純生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)樂(lè)純生物）進(jìn)行了可控凍融系統(tǒng)及耗材生態(tài)發(fā)布。樂(lè)純生物是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物工藝公司，也是最早一批專(zhuān)注于生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游一次性耗材、設(shè)備及解決方案的服務(wù)商。此次雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，將為用戶(hù)帶來(lái)更加高質(zhì)量、一站式的凍融服務(wù)。其中，海爾生物醫(yī)療自主研發(fā)的可控凍融系統(tǒng)，相對(duì)于傳統(tǒng)凍融方式，其昂貴成分活性損耗率顯著降低，單批次產(chǎn)值提升10%以上，處理時(shí)間顯著縮短，并且過(guò)程可控，全程可追溯；樂(lè)純生物的耗材則可與海爾生物醫(yī)療的可控凍融系統(tǒng)高效協(xié)同，凍融時(shí)效率更高。
海爾生物醫(yī)療聯(lián)合樂(lè)純生物進(jìn)行可控凍融系統(tǒng)及耗材生態(tài)發(fā)布
細(xì)胞制備同樣是生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?，F(xiàn)場(chǎng)，海爾生物醫(yī)療發(fā)布全自動(dòng)細(xì)胞工作站，為用戶(hù)帶來(lái)從細(xì)胞接種、鋪板、觀察、換液、傳代、培養(yǎng)到收集一站式細(xì)胞制備新體驗(yàn)。以全程自動(dòng)化取代人工，解決了傳統(tǒng)模式下污染風(fēng)險(xiǎn)高、批次一致性差、生產(chǎn)效率低、成本高、通量低等弊端，制備效率提高約2.2倍，可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不間斷高效運(yùn)行，同時(shí)潔凈環(huán)境運(yùn)行成本減低約17%。
此外，本次海爾生物醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)還首次發(fā)布了中試凍干機(jī)，能實(shí)現(xiàn)從預(yù)凍到干燥全過(guò)程自動(dòng)控制，保持物質(zhì)原始特性，有效期長(zhǎng)，且凍干產(chǎn)品具有較大可利用內(nèi)表面積；發(fā)布QC用微生物培養(yǎng)基，降低假陰性概率、減少因檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確造成產(chǎn)品的損失，冷凝水低、降低監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基棄用率，且便于計(jì)數(shù)，提速15%；帶來(lái)的無(wú)菌檢查隔離器，打造密閉式無(wú)菌腔體，樣品、人員、環(huán)境安全性提升50%，消毒滅菌可一鍵啟動(dòng)，時(shí)效性提升50%，運(yùn)行成本僅為傳統(tǒng)潔凈室的10%……海爾生物醫(yī)療持續(xù)以自主創(chuàng)新推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈韌性和安全水平提升。
讓生命更美好是海爾生物醫(yī)療一直以來(lái)的科創(chuàng)使命。面向未來(lái)，盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療將加速生物制藥場(chǎng)景方案的迭代拓展，幫助用戶(hù)解決生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等各環(huán)節(jié)遇到的問(wèn)題與挑戰(zhàn)，攜手共創(chuàng)智慧醫(yī)藥健康未來(lái)。
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