今年 5 月，馬斯克旗下腦機(jī)接口創(chuàng)業(yè)公司 Neuralink 獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的人體臨床試驗(yàn)許可，可借助其腦部植入物和外科機(jī)器人進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二，Neuralink 宣布獲得審查批準(zhǔn)以及醫(yī)院站點(diǎn)的批準(zhǔn)，其首次人體臨床試驗(yàn)開放招募。Neuralink 表示，因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS) 導(dǎo)致四肢癱瘓的患者可能符合測(cè)試資格。
這項(xiàng)為期六年的初步試驗(yàn)被 Neuralink 稱為“PRIME 研究”，意為“精確機(jī)器人植入式腦機(jī)接口。據(jù)介紹，該項(xiàng)目旨在評(píng)估其完全可植入的無(wú)線腦機(jī)接口的安全性和功能，重點(diǎn)包括三大部分： N1 植入物、R1 機(jī)器人、N1 用戶應(yīng)用。
該研究將使用手術(shù)機(jī)器人將 N1 植入物植入大腦控制運(yùn)動(dòng)意圖的區(qū)域（放置好后在外觀方面與常人無(wú)異），然后用這款 App 連接到 N1 并將神經(jīng)信號(hào)轉(zhuǎn)換為計(jì)算機(jī)動(dòng)作。
實(shí)際上，研究人員長(zhǎng)期以來(lái)一直在測(cè)試讓癱瘓患者也能控制計(jì)算機(jī)和其他設(shè)備的植入物，例如最近發(fā)表的兩項(xiàng)研究表明，腦機(jī)接口可以幫助 ALS 患者通過(guò)在電腦上打字進(jìn)行交流。
Neuralink 表示，參加 PRIME 研究的人將首先參加一項(xiàng)為期 18 個(gè)月的研究，其中包括 9 次研究人員的訪問(wèn)。之后，他們每周至少將花兩個(gè)小時(shí)參加腦機(jī)接口研究會(huì)，然后在接下來(lái)的五年內(nèi)再進(jìn)行 20 次訪問(wèn)。
盡管 Neuralink 沒(méi)有透露它正在尋找多少受試者，也沒(méi)有透露它計(jì)劃何時(shí)開始這項(xiàng)研究，但它也證實(shí)會(huì)補(bǔ)償“與研究相關(guān)的費(fèi)用”，比如往返研究地點(diǎn)的交通費(fèi)用。
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