“預計什么時間能實現(xiàn)盈虧平衡?”
“今年?！?/p>
“第一個指數(shù)級增長會出現(xiàn)在什么時候?靠什么產(chǎn)品或模式?”
“預計在明年下半年,憑借糖尿病無針注射產(chǎn)品進院和賦能藥廠?！?/p>
這是快舒爾醫(yī)療技術有限公司(以下簡稱快舒爾)創(chuàng)始人張宇新近日參加《專精特新研究院》節(jié)目錄制時,面對春光里產(chǎn)業(yè)資本創(chuàng)始人楊守彬“火藥味”十足的發(fā)問作出的回答。
“創(chuàng)業(yè)型企業(yè)很多,但能在創(chuàng)業(yè)的基礎上還敢于創(chuàng)新,值得肯定?！睏钍乇蛘f。
近年來,受益于人口老齡化和政策環(huán)境的改善,醫(yī)藥行業(yè)展現(xiàn)出可觀的發(fā)展空間和增長動力,投資市場對醫(yī)藥板塊持續(xù)看好。根據(jù)IT桔子數(shù)據(jù)庫,2023年上半年,我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生融資事件251起,融資金額為508.09億元。
快舒爾作為國內(nèi)首家且唯一一家自主研發(fā)無針藥物遞送系統(tǒng)的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè),為生物醫(yī)藥領域投資開辟出了一條全新的賽道。自2007年成立以來,快舒爾已完成B+輪融資,擁有26項國內(nèi)外專利,上市4款無針注射產(chǎn)品,最新研發(fā)的Q-Link智能無針注射系統(tǒng)進入中國疾控中心數(shù)字化療法產(chǎn)品目錄。
“讓藥物自然可達,助生命回歸本真,我們的終極追求是‘天下無針’?！睆堄钚抡f。
Quite sure 快速舒適
打針是很多人的噩夢。一根明晃晃的又細又長的針頭,能讓孩子撕心裂肺地哭鬧,也能讓大人難以自控地眉頭緊皺。張宇新說,“要想讓人們不害怕打針,就要把有針變?yōu)闊o針?！?/p>
據(jù)了解,無針藥物遞送技術是依托精準的藥物流體控制技術,推動藥液通過微米級直徑的噴嘴形成穩(wěn)定、可靠的微射流,將藥液遞送至靶向位置,再根據(jù)藥物的藥代動力需求進行最優(yōu)的彌散分布,從而實現(xiàn)更佳的藥物療效和安全性。
2005年,張宇新歸國創(chuàng)業(yè),當時國外已有無針的概念?！凹热挥蓄愃频臇|西,那我們是仿制還是創(chuàng)新?”這是創(chuàng)業(yè)之初團隊的發(fā)問,張宇新不假思索,“我們要做中國原創(chuàng)?！?/p>
但由于彼時國內(nèi)該領域還是一片空白,很多投資人無法想象無針注射的治療場景,認為這項技術“不靠譜”,是“天方夜譚”。張宇新數(shù)不清自己被投資人問過多少次“Are you sure?”,在一次又一次“Quite sure”的回答中,他決定將quite?sure的音譯作為公司的名字——快舒爾。“這代表著我們的堅定,同時也和無針注射使人快速舒適的理念契合?！?/p>
快舒爾醫(yī)療技術有限公司(受訪者供圖)
2007年,快舒爾正式成立,搭建起世界一流的產(chǎn)研實驗室,組建了機電一體化、流體力學、模具設計、產(chǎn)品工業(yè)設計、電子應用、生物學等多學科產(chǎn)研團隊,同時加入臨床醫(yī)學、藥學等專業(yè)人才。同年,全球首款一次取藥多次注射的無針注射器QS-M研發(fā)成功,2009年,該產(chǎn)品通過中國食品藥品檢定研究院的全性能檢驗,完成兩個國家級臨床基地的臨床試驗。
“從進入這條賽道開始,我們瞄準的就是高頻注射市場。”張宇新說,為此,快舒爾選用高分子材料形成微孔,比國外早期使用金屬管形成的射流細得多。同時,根據(jù)藥量、藥液濃度,以及藥液進入體內(nèi)后的彌散位置、靶向位置等參數(shù)設計出流體模型和注射器,以保證藥物遞送到位。
“其實無針注射系統(tǒng)相當于是藥物生物利用度的倍增器,不僅使患者體驗感更好,而且藥物起效更快,療效更優(yōu)?！睆堄钚卤硎?因為沒有針頭,流體反而可以依靠加速度的設計突破更多生理屏障,從而觸達原本難以觸達的一些地方。
目前,快舒爾無針藥物遞送技術可滿足不同藥液在皮內(nèi)、皮下、肌肉和細胞內(nèi)的精準遞送。
首攻胰島素注射市場
胰島素無針注射是快舒爾鎖定的第一個應用場景。“誰會天天打針?我們最先想到的就是糖尿病患者。無針不僅可以減少創(chuàng)傷、提升患者依從性,還能以彌散的方式保證藥物起效均勻性一致。”張宇新告訴《中國科學報》。
快舒爾自主研發(fā)的QS-P型無針注射器,為全球首款最小最便捷一體化無針注射器。(受訪者供圖)
2014年,快舒爾通過國家藥監(jiān)局審批,獲得國內(nèi)首張胰島素無針注射三類醫(yī)療器械注冊證,并取得高新技術產(chǎn)業(yè)認證,這是國內(nèi)目前唯一取得“高新技術企業(yè)”稱號的無針注射器生產(chǎn)企業(yè)。而后由陽和投資領投,快舒爾完成天使輪融資,并在2015年和2016年分別完成了A輪和A+輪融資,產(chǎn)業(yè)資本背后包括尚勢資本、金科君創(chuàng)資本、樂普醫(yī)療等。
“他們都是有情懷的投資人,被我們‘quite sure’的篤定打動,也相信無針注射是能夠創(chuàng)造社會福利的?！睆堄钚抡f。
但新的挑戰(zhàn)也接踵而至,無針注射產(chǎn)品因為太新而陷入“醫(yī)生沒聽過、患者不敢買”的困境,亟需重新教育市場?！白詈玫氖袌鼋逃褪桥c醫(yī)生共同做臨床優(yōu)效研究?！睆堄钚抡f。
為此,快舒爾與全國數(shù)十家大型三甲醫(yī)院共同開展了多次臨床優(yōu)效驗證,所有研究終點均覆蓋空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、葡萄糖達標時間百分比(TIR)四大控糖指標,其中由北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)領銜的FREE研究是全球最大規(guī)模比較無針注射胰島素治療和有針注射胰島素治療的臨床研究。結果表明,無針注射胰島素吸收的過程更貼近生理性胰島素分泌模式,且餐后血糖控制更佳、血糖波動更小。
記者還采訪了一位快舒爾首批無針注射器的使用者,至今糖尿病病齡已逾20年,當時他的糖化血紅蛋白已經(jīng)超過11%,使用無針注射胰島素后該指標下降了1%,這令張宇新團隊感到興奮,“說明無針遞送可以提高藥效這件事在他身上開始被印證了。”
這位患者在采訪中表示,“無針注射器我用了10年,最大的感受是不怎么疼,而且10年間我都沒有增加藥量,血糖控制也很穩(wěn)定,身上一個硬結都沒有?！?/p>
無針注射胰島素的臨床優(yōu)效明顯,讓快舒爾與北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等國內(nèi)幾十家三甲醫(yī)院建立了長期深入的合作關系,并改寫了《中國1型糖尿病診治指南》和《中國老年糖尿病診療指南》,中華護理學會還編寫了《糖尿病患者胰島素無針注射操作指引》,為無針在醫(yī)院普及奠定了基礎?！翱梢哉f,目前無針注射技術已經(jīng)趨于成熟,臨床廣泛應用的前景十分可觀?！奔o立農(nóng)表示。
無針遞送賦能新藥
在早期創(chuàng)業(yè)時,張宇新和團隊對無針的理解還局限于無針注射器,他們當時的愿景是讓快舒爾成為全球最大的無針注射器生產(chǎn)供應商。隨著技術的迭代升級,張宇新逐漸意識到,這不是一個簡單的無針注射器,而是一個無針遞送系統(tǒng),是一個“無針+”的賦能平臺。無針+老藥,可以提高藥效;無針+新藥,可以縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)投入。
于是,快舒爾確立了更長遠的愿景——“無針診療,讓世界更美好”,而最初的目標也早在2018年就已實現(xiàn)。“我們希望它最終能應用到所有的治療場景,讓每位患者都獲得更好的治療體驗和治療效果。”張宇新說。
為此,快舒爾堅持以橫縱并行的戰(zhàn)略推進工作?？v向上,快舒爾致力于開發(fā)數(shù)字化的慢病全生命周期智能管理系統(tǒng),不斷延展和優(yōu)化用戶服務,逐漸將治療場景逐步從院內(nèi)轉向院外,推動無針技術在家庭中全面應用。
橫向上,2019年起,快舒爾聯(lián)合科研機構聚焦無針+胰島素,滅活、重組蛋白、mRNA疫苗,快速止痛,快速解毒等開展了大量的前沿研究,搭建針藥一體聯(lián)合開發(fā)平臺,并和頭部藥廠合作,建立藥械結合的商業(yè)模式。未來,快舒爾無針遞送系統(tǒng)還將進軍急救、腫瘤、美容等領域。
“這是一條新賽道,創(chuàng)新屬性和To C(面向個人用戶)屬性都很強,符合投資人追求回報最大化的投資邏輯。”快舒爾醫(yī)療政府關系部負責人傘國良說。
據(jù)悉,2021年,快舒爾相繼完成B輪和B+輪融資,駛入企業(yè)發(fā)展的快車道?！盁o針遞送行業(yè)準入壁壘高,快舒爾以大量的真實世界研究主導了這一領域的行業(yè)標準,也為新的無針審評原則提供了更多依據(jù),是國產(chǎn)創(chuàng)新器械民族品牌的標桿。作為平臺型技術公司,快舒爾的應用市場非常廣闊?！盉輪融資領投機構奇點資本相關負責人表示。
而就在前不久,工業(yè)和信息化部等五部門發(fā)布《關于開展“一鏈一策一批”中小微企業(yè)融資促進行動的通知》,鼓勵金融機構加大金融支持中小微企業(yè)專精特新發(fā)展力度。今年初,《助力中小微企業(yè)穩(wěn)增長調結構強能力若干措施》也提出要加大專精特新中小企業(yè)培育力度。
“北京市大概有6000多家專精特新企業(yè),生物醫(yī)藥類約占10%,其中快舒爾以平臺化、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、提升產(chǎn)值的獨特優(yōu)勢展現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢?！北本┦兄行∑髽I(yè)服務中心副主任林澤說。
在無針遞送這條賽道上,盡管快舒爾已處于絕對領跑位置,但張宇新認為他們也只完成了20%的賽程。不過越往后走他就越堅定:作為一個新品類,這塊“蛋糕”足夠大。“我們不擔心競爭,而且歡迎更多的同行加入,一起把這塊‘蛋糕’做得更大。”(作者:陳祎琪 張思瑋 來源:中國科學報)
原創(chuàng)文章，作者：陳晨，如若轉載，請注明出處：http://2079x.cn/article/575957.html
